高配版魯爾圓錐接頭多功能測試儀 操作規(guī)程

高配版魯爾圓錐接頭多功能測試儀 操作規(guī)程 高配版魯爾圓錐接頭多功能測試儀 操作規(guī)程

高配版魯爾圓錐接頭多功能測試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于評估魯爾接頭物理性能的核心設(shè)備，通過模擬臨床場景檢測其密封性、連接強(qiáng)度及耐久性，確保醫(yī)療操作安全。以下是其核心要點(diǎn)：

一、核心功能與技術(shù)參數(shù)

1.系統(tǒng)

控制系統(tǒng)：PLC+Windows系統(tǒng)，雙系統(tǒng)操作

操作界面：彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦，中英文切換，WiFi連接

2.?力學(xué)性能測試?

?分離力測試?：測量接頭抗軸向拉拔力（20–50N），鎖定接頭需其速率為 10 N/s不分離?。

?旋開扭矩測試?：檢測螺紋匹配度（范圍0.01–0.50N·m），防止“假鎖"或過緊?。

?裝配性測試?：評估軸向力（1–50N）下的連接穩(wěn)定性?。

3.?密封性能測試?

?液體泄漏?：施加300–330kPa正壓液體，30秒內(nèi)無滴漏?。

?氣體泄漏?：負(fù)壓測試（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m3/s?。

?壓力衰減?：正壓氣體泄漏率同等要求?。

4.?耐久與材料測試?

?應(yīng)力開裂?：化學(xué)試劑浸泡后觀察裂紋，驗(yàn)證材料耐腐蝕性?。

?抗過載性?：施加超載扭矩檢測滑絲風(fēng)險(xiǎn)（如0.12N·m）?。

5.其他參數(shù)

內(nèi)置高精度真空調(diào)壓閥若干；

內(nèi)置高精度真空電磁閥若干；

打印功能：嵌入式微型打印機(jī)（配打印紙）

接頭：若干含快插；

配注射器夾具1套

6.?技術(shù)參數(shù)精度?

二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與測試項(xiàng)目

1.?國際/國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)?

符合GB/T 1962.1《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭部分：通用要求》、GB/T 1962. 2《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。也可測試注射器、注射針及輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等醫(yī)療器械（魯爾）圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂、正壓和負(fù)壓等多項(xiàng)性能指標(biāo)。符合ISO80369-3、ISO80369-7。

YY/T0916.3、YY/T0916.7

2.?關(guān)鍵測試項(xiàng)目?

?必檢項(xiàng)?：漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂。

標(biāo)配?擴(kuò)展項(xiàng)?：抗旋開扭矩、易裝配性、正/負(fù)壓泄漏率?。

三、應(yīng)用場景與選型建議

1.?行業(yè)應(yīng)用?

?生產(chǎn)企業(yè)?：出廠批次抽檢，降低不良率（如某廠商從0.8%降至0.2%）?。

?檢測機(jī)構(gòu)?：CMA/CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室標(biāo)配，年檢測量超10萬次?。

?醫(yī)院質(zhì)控?：入場耗材復(fù)驗(yàn)，確保臨床安全?。

2.?設(shè)備選型要點(diǎn)?

?精度?：壓力傳感器精度需±0.1%FS，避免假性合格?。

?兼容性?：支持ISO 80369與GB/T 1962雙標(biāo)準(zhǔn)，適配6%錐度與6:100錐度。

?智能化?：觸摸屏操作、自動生成測試報(bào)告（如21 CFR Part 11認(rèn)證）。