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    醫療器械斷裂強度測試儀 提供檢測方案

    更新時間:2025-07-31

    簡要描述:

    醫療器械斷裂強度測試儀 提供檢測方案。符合標準:GB 15811-2016,?YY 0285.5-2018,?YY/T 0332等

    醫療器械斷裂強度測試儀 提供檢測方案 醫療器械斷裂強度測試儀 提供檢測方案

    一、核心測試原理與模式

    1.?靜態斷裂測試?

    ?針座連接強度?:固定針座,對針管施加軸向拉力(速度100mm/min),檢測連接處是否松動;

    ?峰值拉力檢測?:記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值,判定是否符合標準閾值?。

    2.?動態斷裂測試?
    模擬血管內環境,以一定的頻率?對導管連接處循環施加載荷,測試其在動態應力下的疲勞斷裂極限?。

    二、關鍵技術參數

    醫療器械斷裂強度測試儀 提供檢測方案

    三、執行標準及標準化測試流程

    1.符合標準

    GB 15811-2016,?YY 0285.5-2018?YY/T 0332

    2.測試流程

    ?預處理?
    樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%~60%環境下狀態調節≥2小時?;

    ?參數設置?
    按產品類型選擇測試模式(靜態/動態),設定拉力閾值與速度?;

    ?執行測試?

    靜態:勻速拉伸至斷裂,記錄峰值拉力;

    動態:循環加載至預設次數或斷裂,監測疲勞強度?;

    ?結果輸出?
    自動生成拉力-位移曲線,打印測試次數、平均值及偏差值?。

    四、應用場景與用途

    醫療器械斷裂強度測試儀 提供檢測方案

    ?操作注意?:

    測試環境需避免機械振動干擾傳感器精度;

    動態測試需定期校準頻率控制器(偏差±0.2Hz)。

    用途:

    血管內導管可部分或全部插入或植入人心血管系統輸液管,輸液器,用于診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。

    五、配置清單

    主機1臺;

    測試軟件1套;

    說明書1份;

    合格證1份;

    保修卡1份;

    簽收單1份;

    銘牌1塊;

    電源線1根;

    扳手1套;

    宣傳冊若干;





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